İki Cronavirus enjeksiyonu en etkili şekilde nasıl alınır? Antikor geliştirmek ne kadar sürer? Koruma süresi nasıl?-- Sinopharm Çin Biyoloji Grubu başkanı Yang Xiaoming, aşılamanın odak noktasını açıkladı

Geçen yıl 15 Aralık'tan bu yana Çin, resmi olarak önemli nüfusa koronavirüs aşısı aşılaması gerçekleştirdi. Geçen ay yeni aşılanan nüfusta herhangi bir ciddi yan etki görüldü mü? İki enjeksiyon arasındaki en etkili aralık nedir? Antikor üretmek kaç gün sürer? Koruma süresi nasıl? Farklı yaşlarda aşılamanın etkisinde bir fark var mı?...Xinhua, Sinopharm China Biotech Co., Ltd.'nin başkanı Yang Xiaoming ile halkla yaptığı özel bir röportajda röportaj yaptı. çokça duyurulan aşı sorusu.

Q: Aralık ayı sonunda, Çin ulusal ilaç grubu biyolojik Pekin tarafından yayınlanan klinik araştırma verilerinin Ⅲ değerlendirme aşaması, sonuçlar iki dozdan sonra bağışıklık programının, nötralize edici antikor pozitif oranının %99,52 olduğunu, aşının koruyucu etkinliğinin %79,34 olduğunu gösteriyor. İki veri beyanının geçerliliği nasıl anlaşılır?

A: Nötralize edici antikorlar, genellikle patojenlerle savaşabilen ve aşı korumasının temelini oluşturan antikorlar olarak anlaşılabilir. %99,52 nötralize edici antikor pozitif dönüşüm oranı, iki doz aşı alan deneklerin %99,52'sinin nötralize edici antikorlar geliştirdiği anlamına gelir. Ancak nötrleştirici antikorların üretilmesi, aşının koruyucu olduğu anlamına gelmez. Etkili bir antikor konsantrasyonu gereklidir. Bireysel farklılıklara bağlı olarak aynı antikor konsantrasyonu, farklı kişiler üzerinde farklı koruyucu etkilere sahip olabilir. Koruyucu etkinlik %79,34 oldu, yani deneklerin %79,34'ü aşıyla korunmuş oldu.

Ülkeler arasında vaka teşhis kriterleri ve prosedürleri açısından farklılıklar bulunmaktadır. BAE tarafından onaylanan koruma etkinliği verilerinin %86'sı ve Çin ilaç düzenleme otoritesi tarafından onaylanan koruma etkinliği verilerinin %79,34'ü doğru ve etkilidir. BAE ve Çin'in analiz verileri de tutarlıdır. Örneğin nötralize edici antikorun pozitif dönüşüm oranı %99'un üzerinde olup, orta ve ağır hastalarda koruma oranı %100'dür. Şu anda güvenlik ve etkinlik göstergeleri, Dünya Sağlık Örgütü tarafından belirlenen pazarlama standartlarını ve geniş bir insan kitlesinde etkili koruma oluşturabilen, ülkemiz tarafından onaylanan koşullu pazarlama çalışma programının gerekliliklerini aşmaktadır.

Q: Sinopharmaceutical Çin biyolojik Coronavirüs inaktive edilmiş aşının en son aşılama numarası? Ciddi advers reaksiyonların yeni semptomları tespit edildi mi?

A: Ülkemizin geçtiğimiz yıl 22 Temmuz'da resmi olarak koronavirüs aşısı acil kullanımına başlamasından bu yana, 4 Ocak 2021 itibarıyla yurt içi acil kullanımda, devlet ilaç grubuna ait Çin biyolojik koronavirüs inaktive aşısı 4 milyondan fazla aşılandı. Kampanya geçen yıl 15 Aralık'ta başladığından bu yana, ülke genelinde 10 milyonun üzerinde doz uygulanarak aşı sayısının artırılmasına çalışılıyor.

Kilit popülasyonda aşılamanın ilk ayında tespit ettiğimiz advers reaksiyonlar çoğunlukla yerel reaksiyonlardı, çoğunlukla aşı yerinde ağrı vardı ve sistemik reaksiyonlar esas olarak baş ağrısı, miyalji ve ateşi içeriyordu; bunlar halihazırda piyasada bulunan yaygın aşının yan etkilerinden çok daha düşüktü.

Q: Çin'deki Coronavirüs aşısı aşılama rejiminde isteğe bağlı olarak iki, üç veya dört haftalık aralıklarla iki enjeksiyon kullanılmaktadır. Farklı programların etkileri arasındaki farklar nelerdir? Nasıl seçilir?

A: Coronavirüs aşısının klinik denemesinde, farklı dozlarda farklı aşılama rejimlerini araştırdık ve sonuçlar, etkinliğin üç ve dört haftalık aralıklarla en iyi olduğunu, bağışıklık süresinin, antikor pozitif dönüşüm düzeyinin, antikor ortalama değerinin ve diğer göstergelerin bir ve iki haftalık aralıklarla uygulananlardan daha iyi olduğunu gösteriyor.

--Devam etmek--